Стационарный кислородный концентратор: особенности выбораОбъясняем, на что обратить внимание и почему срок и условия гарантии на прибор важнее его заявленного ресурса работы
От работы закупщика респираторного оборудования для медицинских учреждений зависит в буквальном смысле жизнь пациентов. Ведь врачи смогут оказать квалифицированную помощь только если в их распоряжении будут все необходимые инструменты. Поэтому закупка оборудования — очень ответственная работа.
Если вы занимаетесь закупками, наш тест поможет вам проверить знания в этой сфере, а ссылки на статьи, которые в нем содержаться дадут возможность стать еще более сильным специалистом.
Вам может быть интересно:
Виды дыхательной недостаточности у пациентов. Что нужно знать врачу паллиативной помощи. Какие виды дыхательной недостаточности существуют и почему важно их различать.
Респираторная поддержка при COVID-19. Материалы лекции об особенностях респираторной поддержки и ведения пациентов с COVID-19.
Как разобраться в расходных материалах для кислородной терапии. Что такое расходные материалы, какие они бывают и что входит в примерную комплектацию закупки.
Расходные материалы для кислородной терапии. Оборудование, базовые методики, практические рекомендации.
Материал подготовлен с использованием гранта Президента Российской Федерации, предоставленного Фондом президентских грантов.
Использовано стоковое изображение от Depositphotos.
1 из 10
Оборудование нельзя покупать, если у него нет:
Декларации соответствия (ДС)
Неверно. Декларация о соответствии — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов. Продукция, подлежащая декларированию соответствия, указана в Постановлении Правительства РФ № 982. Однако, с 1 января 2021 года из перечня, который утверждает это постановление исключено респираторное оборудование.
Сертификата соответствия (СТ-1)
Неверно. Сертификат о происхождении товара формы СТ-1 – это документ, который удостоверяет, что определённый товар или партия продукции происходит из одной из стран СНГ. Для изделий, ввезенных из других стран оформление СТ-1 не нужно.
Меню на русском языке
Неверно. Хорошо, когда меню на русском языке есть. С ним удобнее пользоваться прибором. Но если его нет — не страшно. Это не является препятствием для получения Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора, а соответственно для его закупки.
Регистрационного удостоверения (РУ)
Верно. Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора, которое выдается на медицинское изделие, подтверждает, что все его заявленные параметры соответствуют ГОСТам. Наличие РУ позволяет покупать или продавать товар именно как медицинское изделие. Изделия без РУ или с РУ с истекшим сроком действия не может называться медицинским и запрещено для коммерческого оборота в РФ.
2 из 10
Что НЕ относится к респираторному оборудованию?
НИВЛ
Неверно. Неинвазивная вентиляция легких представляет собой способ поддержания дыхания с помощью аппарата для вентиляции легких без инвазивного доступа. Неинвазивная вентиляция легких назначается при различных заболеваниях: от синдрома обструктивного апноэ сна до нейро-мышечных заболеваний. Аппарат НИВЛ относится к респираторному оборудованию.
Инсуффлятор-аспиратор (откашливатель)
Неверно. Этот аппарат имитирует кашель у пациента. Аппарат постепенно увеличивает положительное давление на вдохе, потом резко меняет его на отрицательное и всасывает весь поток воздуха вместе с мокротой. Этот прибор относится к респираторному оборудованию. Эта статья поможет разобраться в теме.
Волюметрический насос
Верно. Волюметрический (инфузионный) насос — это механическое изделие предназначенное для введения лекарственных или питательных растворов в основном внутривенно и энтерально. Волюметрический насос не относится к респираторному оборудованию.
Кислородный концентратор
Неверно. Кислородный концентратор используется, чтобы обеспечить дополнительную подачу кислорода во вдыхаемую смесь. Это нужно для улучшения насыщения крови кислородом при дыхании. Проведение таких мероприятий касается дыхательной системы, а значит оборудование, которое при этом используется, относится к респираторному. Подробнее про оборудование для респираторной читайте в этой статье.
3 из 10
Чем руководствуется организатор государственной закупки медицинских изделий?
Выберите 3 ответа
Описанием изделия по Каталогу товаров и услуг (КТРУ)
Верно. При подготовке Технического задания (ТЗ) на закупку медицинских изделий обязательно использование информации из каталога товаров, работ и услуг ЕИС. Такой порядок установлен Федеральным законом от 2 июля 2021 г. N 360-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145. Запрещается дополнять характеристики пунктами, которые не указаны в КТРУ.
Положениями Закона № 44-ФЗ
Верно. Федеральный закон "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 N 44-ФЗ подробно описывает и регламентирует процедуру государственной закупки медицинских изделий. Организация крупных закупок по этому закону является основной формой закупок.
Положениями Закона № 223-ФЗ
Верно.Часто закупка медицинских изделий организовывается по требованиям Федерального закона от 18 июля 2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Часто он применяется к сравнительно небольшим объемам закупок, которые могут быть организованы с невысоким уровнем детализации.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2019 г. N 348н
Неверно. Приказ "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому" регламентирует показания для выдачи медицинского оборудования пациентам, но к закупкам он не имеет отношения.
4 из 10
Какой параметр особенно важен у откашливателя при покупке для детских служб?
Максимальное давление вдоха
Неверно. Откашливатели, которые сейчас можно купить, имеют значение максимального давления вдоха на уровне 60 - 70 см Н2О столба. Как правило такого давления достаточно для большинства взрослых, а, тем более, детей. Этот параметр не является критичным при выборе откашливателя для использования у детских паллиативных служб. В этом видео подробно рассказывается, как разобраться с настройками откашливателя.
Синхронизация с дыханием пациента
Верно. Для успешного использования откашливателя очень важно чтобы начало вдоха пациента совпадало с началом подачи воздуха аппаратом. Маленьким детям трудно, а иногда невозможно объяснить суть процедуры и подготовить их к ней. Функция синхронизации с дыханием пациента (SinghCough, CoughTrac) позволяет аппарату начать цикл одновременно со вдохом пациента. Наличие этой функции критично для проведения процедуры откашливания и малоконтактных пациентов и детей.
Наличие аккумулятора
Неверно. Наличие аккумулятора в базовой комплектации откашливателя полезный, но не необходимый параметр при покупке. Аккумулятор может понадобиться как детям, так и взрослым пациентам, Но его всегда можно приобрести как дополнительный аксессуар.
Цена
Неверно. При закупке оборудования нужно прежде всего исходить из потребностей пациентов, которых наблюдает и лечит медицинская организация. Стоимость оборудования — важный момент, но он никак не влияет на помощь тяжелобольным детям.
5 из 10
Каких характеристики можно не учитывать при составлении ТЗ на закупку кислородного концентратора для использования на дому?
Выберите 2 ответа
Страна производства
Верно. При современном уровне глобализации и развитии производства не имеет значение страна производства изделия. Она может косвенно влиять на цену и надежность аппаратов, но ограничивать участников конкурса указанием этой характеристики в ТЗ нецелесообразно. Об особенностях выбора стационарного кислородного концентратора читайте в этой статье.
Наличие газоанализатора
Неверно. Кислородный концентратор — сложный медицинский прибор и от его корректной работы зависит жизнь пациента. Основная задача кислородного концентратора — подача потока кислорода гарантированной концентрацией не менее 87%. В домашних условиях без специального оборудования измерить ее невозможно. Поэтому наличие встроенного газоанализатора — необходимое условие безопасности кислородного концентратора.
Тип флоуметра
Верно. Тип флоуметра — устройства, с помощью которого настраивается и отображается поток на кислородном концентраторе — не влияет на работу прибора. Сравнительную таблицу характеристик некоторых распространенных кислородных концентраторов можно посмотреть на сайте паллиатив.рф.
Габариты аппарата
Неверно. Габариты кислородного концентратора, как и его вес являются важной характеристикой для его использования на дому. Это важно учитывать при организации закупки, так как зачастую большие аппараты пригодны только для работы в специализированных лечебных учреждениях. Подробнее о применении кислородной терапии на дому можно прочитать в этой статье.
6 из 10
Какие расходные материалы необходимо купить для использования аппарата ИВЛ?
Выберите 3 ответа
Дыхательный контур
Верно. Аппарат ИВЛ безусловно основное и самое дорогое изделия для пациента, которому требуется механическая вентиляция легких. Но он будет бесполезен без интерфейса, который соединяет его с пациентом. Дыхательный контур — одна из составных частей этого интерфейса, которая используется абсолютно у всех людей, находящихся на искусственной вентиляции. Конфигурация контура бывает различной и зависит от многих факторов. Подробнее мы рассказываем на этом вебинаре.
Трахеостомическая трубка
Верно. При инвазивной вентиляции подача воздушной смеси происходит через трахеостомическую трубку, которая является расходным материалом с ограниченным сроком службы. Особенности выбора такой трубки и уход за ней читайте в этой статье.
Вирусобактериальные фильтры
Верно. Пациентам, находящимся на искусственной вентиляции легких (при инвазивной вентиляции в 100% случаев) необходимы вирусобактериальные фильтры. Эти фильтры нужны как для защиты пациента от заражения различными респираторными инфекциям, так и для защиты аппарата. Подробно об особенностях применения и видах вирусобактериальных фильтров мы рассказывали на этом вебинаре.
Аспирационный катетер
Неверно. Аспирационный катетер — несомненно важный расходный материал при респираторной поддержке, но он не имеет отношения к аппарату ИВЛ. Он используется для вакуумного электрического аспиратора. О том, как проводить санацию дыхательных путей у пациентов с нейромышечными заболеваниями читайте в этой статье.
7 из 10
На основании чего определяются сроки замены трахеостомической трубки на новую:
Выберите 2 ответа
Материал изготовления трубки
Верно. Сроки замены трахеостомической трубки на новую, как и способы дезинфекции, рекомендуются производителем. Как правило, они зависят от материала, из которого изготовлена трубка. Трахеостомические трубки изготовленные из ПВХ или силиконизированного ПВХ после 29 дней использования утилизируют. Трубки из силикона могут непрерывно стоять 29 дней. После этого их можно автоклавировать или дезинфицировать химически и устанавливать повторно. Такие трубки выдерживаю до 5 циклов автоклавирования, т.е могут использоваться при соответствующей обработке до 6 месяцев у одного пациента. Подробнее читайте в инструкции, которая прилагается к трахеостомической трубке.
Рекомендации производителя
Верно. Сроки замены трахеостомической трубки на новую, как и способы дезинфекции рекомендуются производителем. Они всегда прописаны в инструкции прилагаемой к трубке.
Наличие манжеты
Неверно. Наличие манжеты относится к конструктивным особенностям изделия. Они не влияют на срок замены трахеостомической трубки. Подробнее об этом написано в инструкции к трахеостомической трубке.
Цена трубки
Неверно. Цена трубки может косвенно свидетельствовать о материале, из которого она изготовлена. Но так как вопросами ценообразования занимаются не медики, ориентироваться на этот параметр в вопросе интервала замены трубок нельзя.
8 из 10
Какие характеристики особенно важны при выборе портативного вакуумного электрического аспиратора?
Выберите 3 ответа
Компактные размеры
Верно.Одной из необходимых характеристик портативного прибора (не только аспиратора) являются его компактные размеры. Большой, тяжелый аспиратор сложно назвать портативным, даже если у него есть встроенная батарея.
Малый вес
Верно. Легкий аспиратор удобно использовать вне помещения — в автомобиле, на прогулке. Как правило масса портативного вакуумного аспиратора не превышает 3 кг. Видео, в котором сравниваются разные модели портативных вакуумных электрических аспираторов можно посмотреть на канале Паллиатив.рф.
Наличие аккумулятора
Верно. Аккумулятор — необходимая опция для портативного прибора (хотя не каждый прибор с аккумулятором можно назвать портативным). Также важны компактные размеры, малый вес, наличие сумки, удобство пользования.
Страна производства
Неверно. Страна производства не имеет значения при выборе портативного вакуумного электрического аспиратора. Многие бренды сознательно перенесли производственные площадки в страны Юго-восточной Азии для удешевления производства. Хотя есть модели изготавливаемые и в Европе, например в Швейцарии.
9 из 10
Какая ответственность предусмотрена законодательством при лоббировании интересов потенциальных участников конкурса на закупку?
Выберите 2 ответа
Административная
Верно. Лоббирование интересов какого-либо участника конкурса на закупку медицинских изделий со стороны организатора закупок относится к коррупционным правонарушениям. Федеральным законом от 25 декабря 2008 г. N 273-ФЗ "О противодействии коррупции" закреплены правовые основы юридической ответственности физических лиц за коррупционные правонарушения. Так, в ст.13 указанного выше Закона за эти правонарушения предусмотрена уголовная, административная, гражданско-правовая и дисциплинарная ответственность (в зависимости от состава совершенного нарушения).
Уголовная
Верно. Лоббирование интересов какого-либо участника конкурса на закупку медицинских изделий со стороны организатора закупок относится к коррупционным правонарушениям. Федеральным законом от 25 декабря 2008 г. N 273-ФЗ "О противодействии коррупции" закреплены правовые основы юридической ответственности физических лиц за коррупционные правонарушения. Так, в ст.13 указанного выше Закона за эти правонарушения предусмотрена уголовная, административная, гражданско-правовая и дисциплинарная ответственность (в зависимости от состава совершенного нарушения).
Моральная
Неверно. Моральная ответственность за коррупционные правонарушения не предусмотрена законодательно. Хотя, несомненно, угрызения совести должны преследовать закупщика, лоббирующего интересы определенного поставщика.
10 из 10
За чей счет проводится негарантийный ремонт оборудования (при условии корректной эксплуатации)?
Вопрос относится только к оборудованию, которое выдано в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2019 г. N 348н «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для использования на дому»
За счет пользователя
Неверно. При правильной эксплуатации (в соответствии с инструкцией) пользователь не несет ответственность за произошедшие поломки. В таких случаях ремонт происходит за счет собственника оборудования. Подробнее читайте в Методические рекомендации по вопросам организации передачи законным представителям детей, получающих паллиативную медицинскую помощь на дому, медицинских изделий для поддержания функций органов и систем организма человека.
За счет собственника оборудования
Верно. Несмотря на то, что пациент пользуется оборудованием у себя дома, по закону он не становится его собственником. Оборудование по прежнему принадлежит медицинской организации, которая его выдала. А значит негарантийный, а также постгарантийный ремонт проводится за ее счет. Подробно об этом можно прочитать в Методических рекомендация по вопросам организации передачи законным представителям детей, получающих паллиативную медицинскую помощь на дому, медицинских изделий для поддержания функций органов и систем организма человека.
За счет организатора закупки выданного оборудования
Неверно. После того, как оборудование закуплено, организатор закупки не имеет к нему отношения — за исключением случаев, когда он ставит себе на баланс купленное оборудование. Тогда он становится собственником этого оборудования. Ответственность собственник оборудования описана в Методических рекомендация по вопросам организации передачи законным представителям детей, получающих паллиативную медицинскую помощь на дому, медицинских изделий для поддержания функций органов и систем организма человека. В любых других случаях организатор закупки не оплачивает ремонт выданного оборудования.
